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紅河州市場(chǎng)監(jiān)管局：開(kāi)展防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查

時(shí)間:2021-08-25 09:13 來(lái)源:未知 微信公眾號(hào):yn2553 QQ公眾號(hào):800061629

日前，根據(jù)云南省藥品監(jiān)管局開(kāi)展防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知要求，紅河州市場(chǎng)監(jiān)管局積極部署，組織檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，其中防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)1家。


依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理職能、生產(chǎn)產(chǎn)品的范圍、生產(chǎn)許可（備案）生產(chǎn)條件、銷(xiāo)售記錄可追溯等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。


針對(duì)專(zhuān)項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督促企業(yè)認(rèn)真落實(shí)整改，對(duì)處于停產(chǎn)狀態(tài)的企業(yè)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，盡力幫助指導(dǎo)解決困難問(wèn)題，力求盡快復(fù)工復(fù)產(chǎn)。下一步，紅河州市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將結(jié)合正在開(kāi)展的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，進(jìn)一步加強(qiáng)防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。


來(lái)源：紅河州市場(chǎng)監(jiān)管局





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